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上海市食品药品监督管理局科技情报研究所/上海市医药行业资质认证服务中心 认领

制药/医疗/生物化工  上海   11-50 员工  事业单位

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上海市食品药品监督管理局科技情报研究所/上海市医药行业资质认证服务中心基本信息

公司全称上海市食品药品监督管理局科技情报研究所/上海市医药行业资质认证服务中心

公司简称

网址http://www.shfda.gov.cn

类型事业单位

地区上海

地址

行业制药/医疗/生物化工 制药/生物工程

公司介绍
上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
上海市食品药品监督管理局科技情报研究所创建于1982年,是从事情报信息研究、咨询服务的专业机构,是上海市食品药品监督管理局技术支撑单位之一。现有各类高、中级科技及相关人员50人。历年来,承担了上海市医药行业“七·五”规划、“八·五”规划、“九·五”规划,上海医药产品结构调整规划的编制及原国家医药管理局的新产品开发指南有关部分的编写,参与国家经贸委、国家药监局、上海市经委、市科委及市药监局的重大软课题项目。2001年,经上海市编制委员会批准又增设了上海市药品不良反应监测中心和上海市药物滥用监测站。
《中国新药与临床杂志》创刊于1982年3月,由中国药学会与本所共同主办,面向国内外公开发行,为全国性科技期刊、全国中文核心期刊及统计源期刊,进入国内各大检索系统。主要报道新药的临床试验(验证)、药理、毒理、药物动力学、国内外新药动态等。本刊为月刊,每期发行2万册,为促进临床医师、药师、药理学与毒理学工作人员及药物研制人员之间的学术交流,为制药企业、医药咨询公司等提供专业媒介渠道。
上海市药品不良反应监测中心承担了本市药品和医疗器械不良反应报告的收集、管理、分析、评价、汇总并定期向国家药品不良反应监测中心报送监测数据等工作。
上海市医药行业资质认证服务中心
上海市医药行业资质认证服务中心、上海市药品和医疗器械审评中心是经上海市编制委员会批准成立,直属于上海市食品药品监督管理局领导下的事业单位。
中心受上海市食品药品监督局的委托,对外实行一门式受理规定范围内的各类医药企业的申报材料,中心在局机关各相关业务处室的指导下,具体承办一、二类医疗器械产品注册的技术审评;医疗器械企业质量体系考核;医疗器械广告审查;药品注册申报和药包材注册申报的形式审查、现场检查;医院制剂和中药保护品种的技术审评;药品广告审查;药品GMP认证、药品GSP认证的具体工作;执业药师办公室日常管理(注册、继续教育、考试、颁证等);
中心还为有需要的国内外医药企业,在申办资质认证方面提供相关的咨询和服务;承办上海市食品药监局下达的医药法律法规、GMP、GSP和ISO9000等达标及验收规范的培训教育。
上海市食品药品包装材料测试所
上海市食品药品包装材料测试所为上海市食品药品监督管理局直属单位,是上海市食品药品监督管理局下属技术支撑单位之一。具体工作职能:1、接受主管局任务,承担对包装材料产品和洁净室(区)环境的法定监督检验工作;承担药用包装材料的产品注册检验。2、经农业部兽医局认可,开展兽药GMP洁净度检测。2、接受社会各界的委托检测。
上海市食品药品监管局公开招聘事业单位工作人员
公 告
因工作需要,上海市食品药品监督管理局公开招聘部分直属事业单位工作人员,现予以公告所述。
考试报名办法:
(一)本次报名一律采取网上报名的方式进行。
(二)笔试报名时间为2006年 3月8日至15日。网址为上海市食品药品监管局网站(www.shfda.gov.cn)
联系电话:63111753
(三)实行告知承诺制。参加应聘人员须按照公布的报考条件和职位要求,如实填写《上海市食品药品监管局事业单位工作人员考试报名信息表》,并对网上提交的信息和材料负责,如个人填报信息失真、不符合报考条件和职位要求,将取消应聘资格。
考试方法和内容
(一)考试分笔试和面试。
1、《中国新药与临床杂志》编辑部编辑笔试内容为:
(1)医学科研方法及统计学知识;
(2)一段中英文翻译(汉译英、英译汉,可使用工具书);
(3)在规定时间内阅读1-2篇科研论文,并撰写摘要,提出书面评价及修改意见;
2、药品不良反应监测中心工作人员笔试内容为:
(1)临床医学和诊断学的基础知识;
(2)药理学和药品不良反应监测的基础知识;
(3)流行病学基础知识;
(4)翻译医学英文文献一段。
3、医疗器械产品注册技术审评工作人员笔试内容为:
(1)生物医学或机械或电气基础知识(根据报考者所学专业确定);
(2)翻译英文科技文献一段。
(二)考试时间暂定于2005年4月中旬。具体时间以通知为准。
(三)报考人员应按照准考证上确定的时间、地点参加考试。参加考试时,必须携带准考证和身份证。
(四)笔试成绩合格者,将接受招录单位的资格审查。经审查合格的人员方可进入面试。
4、食品药品包装材料测试所检测员笔试内容为:
化学分析、药学及相关专业基础知识
录用方式
经考试、体检、考察合格的拟录用人员在上海市食品药品监管局网站上进行公示,无异议的,办理录用审批手续。新录用的人员均实行事业单位聘用合同制,试用期为半年(应届大学毕业生试用期为一年)。试用期满合格的,予以任职;不合格的,取消录用。
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