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杭州浙中医药科技有限公司 认领

制药/医疗/生物化工  杭州市   11-50 员工  民营公司

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杭州浙中医药科技有限公司基本信息

公司全称杭州浙中医药科技有限公司

公司简称

网址

类型民营公司

地区杭州市

地址

行业制药/医疗/生物化工 制药/生物工程

公司介绍
杭州浙中医药科技有限公司情况简介
杭州浙中医药科技有限公司有多位具有硕士学位及高级职称的资深医药学专家、有30年以上经验的制药高级工程师共同组建。座落在美丽的杭州湾的杭州经济开发区。
本公司的前身是杭州中科生物医药技术有限公司,2003年成立,重组后于2005年9月重新注册成立,是一家科、工、贸集一体高新技术企业。
一、主营业务
是专业从事新药研究开发服务、技术转让及技术咨询、临床批件及生产批件的转让、国外在研新药技术的引进与嫁接,各种国内尚未供应的新药杂质对照品及新药工作对照品的定制、新药开发情报的调研,投资新药及工厂及产品并购中介等。
本公司具有新药开发的创新优势:
1、上市药品的工艺技术再创新:使药品的实际品质达到国际最好品牌药品的质量水平,提高药品标准至目前国际最先进的质量标准,通过工艺变更注册(三类变更)获得批准,不仅使巳有产品达到国内先进,提高国内市埸竞争能力,还可走向国际市埸,本公同的技术是利用国内现有的药物原辅料,通过制备技术的创新,使制剂达到世界最优同类产品的质量及生物等效性,如我们研制的阿托伐他汀钙氨氯地平片、缬沙坦氨氯地平片、阿托伐他汀及片,乙酰半胱氨酸原料、乙酰半胱氨酸注射液、乙酰半胱氨酸雾化溶液、恩替卡韦及其制剂等均达到世界先进的工艺及质量水平;
2、制剂剂型创新:国外的有些原料创新药一般相应配备的是基本制剂,其实存在发展更好的新剂型的空间(当然不是乱改剂型 ),如恩替卡韦的目前上市剂型外还有发展新剂型的空间,如我开发的恩替卡韦软胶囊:
我们有“恩替卡韦软胶囊”发明专利技术(专利号:ZL2009.1.0154191.6,):在基质中主药完全溶解(0.25克基质中溶解0.5mg主药的高溶解性)
本制剂与工艺技术与其他制剂比本制剂的优点:
(1)与国外上市的恩替卡韦口服液[Entecavir(Baraclude) oral solution]相比:
①携带运输方便,口服液每瓶210ml,每10毫升内含溶解0.5mg恩替卡韦,而软胶囊采用专利溶解技术,250mg 基质中含即溶解0.5mg恩替卡韦,单位体积重量仅为口服液的四十分之一,携带运输极为方便。
②口服单次剂量准确,软胶囊口服每次一粒,剂量误差为质量分析误差,即为5%。口服液每次由患者自行用量杯量取,人工目测误差大,大于软胶囊质量分析误差。软胶囊口服单次剂量更为准确。
③避免二次污染,口服液开瓶多次量取可能导致多次污染,但软胶囊无二次污染问题。
④质量更可控:在有关物质检测的色谱条件下,分别测定市售口服液(来源美国)和自制软胶囊,发现恩替卡韦口服液除主峰外有较多其它不明杂峰,这些峰容易影响药品杂质的检测,因此恩替卡韦软胶囊较口服液更易控制质量。
(2)与上市的恩替卡韦固体制剂片剂比:
①每单位含量均匀性更好,由于本品每粒含量较少,为0.5mg,混合均匀有一定的难度,每单位固体制剂的含量均匀性控制有一定难度。而软胶囊制备时,恩替卡韦充分溶解于基质中,含量均匀性不存在任何问题。
②恩替卡韦软胶囊具有专利发明,专利号为ZL200910154191.6,发明者愿意无偿贡献出来,其发明的内容之一是可配成0.25克基质中可溶解0.5mg的恩替卡韦主药,成高浓度溶液,而口服液的浓度是10ml中仅0.5mg的恩替卡韦主药,国内外至今未见同类制剂上市,具有创新性。
3、定制各种新药的杂质对照品,也可以分离、提取,鉴定未知杂质成巳知杂质,供新药研究申报或提高质量标准用,可定制的杂质对照品有卡倍他滨杂质、度洛西杂质、匹多莫得杂质、氨基葡萄糖杂质、阿托伐他汀钙杂质、氨氯地平杂质、美沙拉嗪杂质等。
; ;4、独家或前三位新药注册申报新药创新型开发:主要是指三类药的开发,我们具有独特的获取国外新药研发或刚上市的新药的信息的能力,我们可提前介入研究,在其他国内厂家还没该品种受理时我们可提前申报,受理名次在前三位,可列入国家局加速审批行列。 另我们正在启动对现有有效化合物的修饰、新盐的合成、全新化合物的设计等。
; ;5、在目前新药开发难度大、费用高、周期长、风险大的情况下,我公司可为企业在合理费用范围内、低风险地开发新药,以创新为主开发这是我们的特色。
其他有许可经营医疗器械(1-3类),经营原料药中间体、化工中间体、化工产品、化学试剂等的批发零售。
二、公司埸地及资产:
公司面积600多平方米,下设办公区及研究区,研究区下设化学合成室、药物制剂室、质量研究室等科室。公司资产主要是设备: 有机动车;配备了与新药开发相适应的各种仪器设备:高效液相(配备自动进样器、紫外检测仪、DAD检测器等):有wAters、安捷能、岛津等多种品牌、多台液相可满足不同科研的需要。另有气相、紫外、压片机、冷冻干燥机、溶出仪、旋光仪、人工气候箱、高速粉碎机、高速匀桨机等。为优质高效的新药研发工作提供了坚实的基础,本公司无形资产较大,还在不断增加。
公司组织、管理及人材:
公司下设人力资源、财务、行政管理、营销、研发部等 研发部又分化学合成室、药物制剂室、质量研究室等,制度体系健全。公司以人才为本,引进了许多科技人材:
金三九:教授级高工,硕士,巳有三十多年从事新药研发的经验,承担过一类、二类、三类新药开发,发表文章三十多篇,获专利多.项。
现有专兼职新药研究人员几十人,本科以上学历的占90%以上。其中有高级职称的多人,中级职称多人,研究人员90%以上为医药院校或相关专业的毕业生。完全具备了开发各类新药的能力(见附件。
公司科研、经营情况:
科研及生产:公司主要有对外科技服务、共同合作投资产品、经营三块。
①、对外科技服务技术:巳有66个产品完成开发,有50个产品正在开发中。
②、本公司投资合作的项目有6个产品,两个巳上市,多个获临床批件。
③、本公司许可经营医疗器械(卫生用品、口腔科材料)、经营原料药中间体、化工中间体、化工产品、化学试剂等的批发零售,诚信经营,得到社会良好的信誉,取得显著的经济效益。
近年来我们特别重点于自己投资专利性新剂型的开发研究。
三、公司文化:
本公司为杭州市高新技术企业,省科协优秀创新企业。
经营宗旨:诚信为本,科技创新,快捷高效、双赢经营,共谋发展。
经营理念:  携手共进,同享成功。
工作准则:信息在先、创新为要、质量第一、责任为重、快捷高效、热诚和持久的服务热情、刻苦耐劳不言弃的工作精神。
做事态度:创新 务实 敬业 高效
公司团队:提升企业的现实价值和未来竞争力,实现自身的最大 人生价值。团队至上, 互为主次。
合作伙伴理念: 共同发展,资源共享、优势互补,携手联合、共筑辉煌。
杭州浙中医药科技有限公司依靠技术优势和良好的信誉,我们将一如既往地与广大同仁携手同行,共谋发展。

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