一）企业背景 吉林派高生物制药有限公司成立于2006年3月20日，公司成立注册资本为500万元人民币。公司经营范围有：小容量注射剂（抗肿瘤类）、原料药自营和代理各类商品和技术的进出口（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）边境小额贸易。公司现有小容量注射剂生产线一条，天然紫杉醇纯化生产线一条，克罗拉滨原料药生产线一条，主打产品有：紫杉醇及注射液（产品规格：30mg/5ml）、克罗拉滨原料药及注射液（产品规格：20mg/20ml）。公司地址位于珲春市边境经济合作区9号小区内，占地总面积为20,200m²，拥有办公大楼面积约4000m2，生产设施占地面积约7000m2，厂区设有职工食堂、员工培训室、员工活动室等，设施齐全、环境优美、交通便利。 （二）人员结构 公司具有独立法人资格，实行独立核算，自主经营，自负盈亏，实行总经理负责制，最高管理层为董事会。公司的团队核心成员有：汤贤敏董事长、朱永平总经理、景暇斌技术顾问、梁群欢技术总监、谢志刚课题组组长、王朝辉销售副总经理、路天威质量授权人兼质量技术部经理。截止2012年12月，公司在职员工42人，聘用高级技术人才9人，平均年龄39岁。其中行政及管理人员9人，技术研发23人，生产员工12人，市场销售1人，其它6人；其中大专以上学历员工27人，专业技术人员28人（含正高职称7人，副高职称6人，工程师职称6人）。 （三）技术合作与支持 公司一贯秉承“科学技术是生产力，人才是核心力”的宗旨，在新产品的研究开发中进行了大量的资本投入。为了加强企业的科研开发能力、加速产品研发进程，我们打破传统模式，与技术力量雄厚的医药科研单位及大中院校进行合作，公司的长期技术合作单位有：中科院长春应化所、中国药科大学，西安理工大学，广州医药集团等单位。 长春应化所在2013年7月正式和派高公司签署了全面技术合作协议，并且联合成立了吉林省高分子药用辅料开发工程实验室，向派高公司输送了以谢志刚为首的7名高技术人才来充实派高公司技术团队，共同研究开发国家二类新药—基于高分子紫杉醇纳米胶束制剂。 中国药科大学是国家药物研究、教学的重点大学，在药物研究与开发方面具有重要地位，派高制药自2008年开始就与中国药科大学建立了新药合作开发项目体系，目前已经完成了天然紫杉醇原料药生产、技术等方面的研究，产品研究完成了中试，派高公司正在向国家药监总局申报生产批件，在2010年合作完成了抗儿童白血病国家3.1类新药—克罗拉滨原料药与克罗拉滨注射液的研究开发，经国家药监总局批准在2010年该药目前已经进入了临床研究。 （四）知识产权情况 公司于2011年5月获得了国家知识产权局授予的发明专利证书，专利名称为：一种克罗拉滨原料药的制备方法；2012年7月公司向国家知识产权局提交了另一项发明专利申请，专利名称为“一种从红豆杉中提取紫杉醇的方法”，已被受理，申请号为201210261123.1；2010年12月公司取得了专利发明人刘开禄教授转让的“一种高分子型反相色谱固定相及其制备方法”发明专利的全球独占许可，独战许可期为六年，已经国家知识产权局备案。 （五）生产经营保证 派高于2006年获得药品生产许可证；2009年9月国家食品药品检验局下发了克罗拉滨原料药、克罗拉滨针剂临床试验批件；2009年6月完成了克罗拉滨原料药及针剂的试生产；2009年6月完成了年产50万支克罗拉滨针剂、年产200万支紫杉醇针剂的生产线建设；2010年10月抗儿童白血病3.1类新药－克罗拉滨项目正式进入临床试验；2013年9月完成了天然紫杉醇原料药生产、技术研究，正式向国家药监总局申报紫杉醇原料药生产批文。 为了早日进入生产程序、通过GMP体系认证，公司计划投入2000多万元对厂房、生产设备进行GMP标准化再装修和改造，根据质量标准采用全面及广泛的品质控制体系，编制标准的内部管理文件，从而确保从产品设计到原料采购和产品制造、包装全过程始终保持高水准的品质控制。 吉林派高生物制药有限公司是珲春市一家在医药领域具有资源优势，集产品研发、生产、销售为一体的科技型药品生产企业。公司始终把“责任、感恩”二词贯穿于企业生产、销售、管理的每一个细节，为实现三年内上市，打造成国内抗癌针剂药品领军品牌而不懈努力。
