CRO(Contract Research Organization)是指合同研究组织,为科研单位、制药企业的新药企业的新药开发提供临床试验的企划、运筹等一系列专业服务。随着GCP的运行、新药开发的国际化、特别是在欧美日本等先进国家,CRO以其极强的专业性、中立性、在新药开发中发挥着愈来愈重要的作用。
日本CRO行业,起步于15年前, 现有80余家相关公司,2003年行业规模达到500亿日元,就业人口约有4620人。预计2005年,销售额将达到800亿日元,从业人口可达到1500人。
日本 EPS 株式会社( EPS Co., Ltd. )创业于1991年,是日本CRO领域起步最早?规模最大的CRO企业。2001年7月在日本东京证券市场成功上市,开创了CRO在日本上市的先例。 EPS集团在13年间有了迅速发展,目前已成为一个拥有7个公司,近1000员工。集CRO(临床实验的企划与监督管理)、SMO(协助医院运筹临床试验)、IT(开发计算机软件)以及医院经营咨询等业务于一体的高科技医药信息集团公司。EPS特别是在大规模临床试验的运筹上积累了与其他CRO公司相比,更独特、更丰富的管理经验。
上海日新医药发展有限公司(EPS China Co.,Ltd.)是一家合同研究组织 (CRO), 是日本 EPS 株式会社( EPS Co., Ltd. )的子公司。主要从事新药的I到IV期临床试验设计、实施、数据管理、统计分析和分析报告制作等业务,同时开展新药的注册、申报、医药咨询以及市场调研等业务。
本公司于2001年7月在上海正式注册成立,并在北京、广州设有分支机构。现公司设有业务开发、临床开发、注册事务、数据管理、统计分析、市场调查、管理和IT共8个部门,人员数达到100名左右。
凭借在日本从事CRO业务十多年的经验,和EPS集团在日本、美国、中国大陆、中国台湾、新加坡等国家和地区的分公司和代表处的雄厚实力,日新公司成长为国内合同研究组织(Contract Research Organization)行业的领军者之一。我们基于中国,面向亚太地区,全面开展全球性的临床研究代理业务。