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康弘赛金(成都)药业有限公司 认领

制药/医疗/生物化工  广州   50-150人  合资(欧美)

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康弘赛金(成都)药业有限公司基本信息

公司全称康弘赛金(成都)药业有限公司

公司简称

网址http://www.ksp-pharma.com

类型合资(欧美)

地区广州

地址

行业制药/医疗/生物化工 制药/生物工程

公司介绍
康弘赛金(成都)药业有限公司(以下简称康弘赛金)是由康弘药业集团股份有限公司(以下简称为康弘药业集团)与美国赛金药业公司(Sagent Pharmaceuticals,Inc.)于2006年12月成立的合资公司, 双方注册资本为5000万美元,公司位于成都高新西区出口加工区,占地面积80多亩,一期投资7000万美元。
投资方康弘药业集团是一家现代化的医药制药企业,下属分公司9家,致力于精神、神经、消化、呼吸、内分泌、肿瘤等领域的专业处方药经营,集团现有员工2000余人,拥有占地面积28万余平方米的天然药、化学药和生物药物生产基地,年销售额逾15亿元,网络遍布全国30个省市、自治区及东南亚地区。投资方美国赛金药业专注于生产高品质注射药品,拥有全球独有的网络资源,合作伙伴高达20多个,截至2009年底,赛金药业已有100多个产品通过FDA认证,申请通过率大约是同行业平均水平的6倍。
康弘赛金目前在建的生产线是按照美国最新cGMP标准兴建, 采用隔离全封闭技术,并将通过中国SFDA和美国FDA认证,产品将销往欧美等国际主流市场,主要为高端抗肿瘤类、抗感染类和临床常用注射药物三大类产品。整个项目分多期进行引进德国进口设备,生产线采用全隔离器生产技术,采用了A(EU)级无菌环境在线监控和全称重装量反馈自动调节系统等国际先进制剂生产技术。一期工程投产后也将为后期项目提供厂房和公用工程设施。
项目建成后将有望实现几个国内第一,即第一个采用隔离全封闭的生产线,第一个从概念设计就引入美国最新cGMP标准,第一批通过美国FDA认证的注射剂制造企业,第一个将注射用药品销往欧美主流市场,第一个产值可望达10亿美元的出口制药企业。
目前公司人员中,硕士学历以上约占26%,大专本科学历约占72%,拥有外籍专家7人,已经形成了一个具有无菌制剂生产和质量管理丰富经验的精英团队。
康弘赛金项目的成功投产不仅标志着首批国内药物生产企业的针剂产品可进入国际市场,为“中国制造”在欧美市场奠定良好的信誉里程碑,而且将为国内注射用药物生产的GMP标准提供新的发展方向,同时会为地方经济发展做出贡献。
Established in December, 2006, with registered capital of USD 50 million and total investment USD 70 million for Phase I, Kanghong Sagent (Chengdu) Pharmaceuticals Co., Ltd. (KSP) is equally invested by holding companies related to the Kanghong Pharmaceuticals Group and Sagent Pharmaceuticals Inc. of the United States. The company is located in the High-Tech Export Processing Zone of Chengdu China, covering an area 57,000㎡.
KSP is building a state-of-the-art pharmaceutical manufacturing facility meeting the US FDA and Chinese SFDA cGMP standards by using high-tech isolation systems. The facility can produce anti-cancer, anti-infection and other specialty injectable drugs to market in the United States and Europe. Upon completion, KSP expects to accomplish a few firsts:
- The first in China to produce sterile injectable products on an isolated filling line;
- The first to build US cGMP requirements into the design from the conceptual stage;
- The first sterile injectable manufacturing facility to be certified by the US FDA for cGMP compliance;
- The first firm in China to export sterile injectable products to the US and Europe;
- The first pharmaceutical firm in China to achieve export sales of USD 1 billion.
The success of the KSP project will not only launch Chinese injectable drugs to global markets for the first time but also mark milestone for quality standard of products made in China by establishing a new GMP benchmark in aseptic manufacturing.
公司网站:
联 系 人:李先生
地    址:成都市高新西区科新路8号
         
  
  
  
  
邮政编码:611731
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