北京博恩特药业有限公司是注册于北京中关村科技园区昌平园区的高科技医药生产企业。公司成立之初就以医药微球剂型为主攻方向。“专注医药微球”是公司的核心使命。我们从2001年开始自筹资金引进美国库型微球给药系统技术,通过近万次的研究实验融合了国外先进的工艺技术率先摸索出由实验室向大生产转化的方法。在微球制剂的产业化研究上获得重大把突破。2009年8月份我们生产的“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球”通过了国家食品药品监督管理局的检查,获得了的生产批件。这是我国第一个获得批准的多肽类微球制剂,也是第一个瑞林类首仿产品。
在获得首个产品成功上市的同时在研究中我们不断的总结和积累了大量经验向国家专利局申报并被受理了8项专利技术,其中3项即将获得专利证书。
目前公司开发立足于肿瘤治疗领域、妇科疾病治疗领域的新产品。相信不久的将来就会有新的产品面世。我们希望用我们“专注医药微球”的发展理念不断研发出更加适合市场的新产品。
我们秉承着“服务于客户”的合作理念:通过“良好的沟通”承认各方的“合理利润”、允许各方有“发展的自由”、允许各方有“不合作的自由”来共同打造我们的合作团队。完成来源于市场、各方都认可的 “合理预期和合理承诺”。为我们对治病救人这一个神圣的事业的承诺而努力奋斗。
我们本着“博惠健康、恩泽生命”的愿望发展我们的公司。我们是真诚的!认真的!我们的事业是神圣的!
微球介绍
生物技术药物在口服后易被胃酸和消化道中的酶降解破坏,而未被破坏的药物又由于分子量大、水溶性强而难以被吸收,使得许多生物技术药物无法口服应用。因此,目前生物技术药物多采用注射液或冻干粉针剂。但是生物技术药物往往在体内的半衰期很短,因此需要频繁注射给药,给患者带来痛苦和麻烦,治疗成本也高。
医药微球是随着生物材料科学、临床医学及药物学的发展而逐渐兴起的一种医用生物材料制品。她用一种适宜的高分子材料为载体,包裹或吸附药物而制成的球形或类球形的微粒,悬浮于惰性亲水性溶液中。其直径一般在1~250μm左右,直径小于500nm者称为纳米粒。微球的给药方式有口服、皮下植入、肌注、静脉注射、腹腔注射、眼内、关节腔注射等。
“注射用微球”其直径一般在20微米左右以方便通过注射器进入人体。其本质特征是作为药物的承载者进入人体,使药物释放的部位、速度、方式等具有了可选择性(靶向性)和可控制性,能更好地发挥药物的效力。同时它具有生物相容性好、无毒副作用、对人体无害等特点。”
发达国家早在20世纪90年代就将微球技术应用于临床的治疗当中,陆续上市的抑那通(醋酸亮丙瑞林微球)、达菲林(曲普瑞林微球)等产品在肿瘤、代谢性疾病及慢性病等治疗方面得到了广泛应用。注射用微球剂型也作为控释及靶向治疗的发展方向被各大国际医药巨头所推崇。
在我国,“长效多肽微球注射剂项目”被列为国家\"九五\"攻关课题?。但到目前为止,我国的这一技术大多数还停留在实验室阶段,与国外的技术还有一定的差距。