岗位职责： 1、协助研发部门完成各研发项目的规划，按研发流程制定年度、季度及月度工作计划，带领原料药研发分析团队按计划实施、完成研发项目的分析研究工作。 2、组织领导部门按研发流程完成研发项目在小试工艺开发、中试研究、工艺验证及稳定性试验等不同阶段的分析研究工作。 3、组织领导研发分析部完成研发项目中控分析方法的建立。 4、负责组织领导团队完成研发项目的原料、试剂、溶剂、中间体及产品质量标准和分析方法的建立。 5、负责组织领导团队完成研发项目相关分析方法的实现及验证。 6、领导团队完成研发项目的稳定性试验研究工作。 7、领导团队完成各原料药研发项目申报注册资料中质量研究部分资料的整理工作。 8、组织研发分析团队完成研发项目注册申报后现场核查的分析检验工作。 12、配合公司其它部门完成现场核查、审计等工作。 任职要求： 1、本科及以上学历。 2、五年以上相关行业工作经验； 3、具有深厚的分析化学专业基础和丰富的原料药研发分析研究工作经验。 4、熟悉HPLC、GC等常规分析仪器并能进行维护和简单的故障维修。 5、熟悉原料药研发流程和CTD资料撰写要求。 6、了解原料药合成的相关GMP要求。