岗位职责： 1、 根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验； 2、 根据医药开发部发展目标，参与制定临床开发部的年度发展计划和资源预算，制定所负责的临床试验项目预算，并控制、调节试验费用开支； 3、 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调； 4、 与项目成员协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件； 5、 根据需要进行外部合作方的审查选择，对CRO等外部合作方进行相关培训和管理； 6、 定期与研究者保持沟通，建立良好的合作关系； 7、 和相关部门配合，做好临床试验相关的支持和协助工作； 8、 根据需要承担职责范围内的其他各项工作。 资历要求： 1、大学本科或以上学历，医学、药学或相关专业毕业，医师、药师资格优先 具有在制药2、业或CRO至少五年以上临床研究经验，且三年以上项目管理的工作经验 3、熟练的英语听、说、读、写能力 领导力； 4、较强的沟通及表达能力； 5、制药行业临床研究经验； 6、组织协调能力； 7、熟练使用计算机。