岗位职责
1、定期组织召开项目总结会议,集中解决项目中的问题;
2、规划资源;统筹全部项目管理团队的人力资源的分配与利用;
3、定期跟进并推动全部项目的进度,确保全部项目的按计划实施;
4、定期跟进全部项目的质量;确保项目符合法规与规程;
5、制定/修订项目管理团队的标准操作规程(SOP)并实施;
6、制定项目管理团队的培训计划并监督实施;
7、指导项目主管的工作;
8、 招聘、管理并考核项目管理团队;
任职要求
任职要求:
1.医学、护理或药理学专业,大专以上学历;
2.5年以上临床试验或临床诊疗经验、2年以上临床试验项目管理经验;
3.熟悉临床试验流程与药物临床试验质量管理规范(China GCP & ICH E6);熟悉我公司临床试验相关的标准操作规程(SOP);熟悉项目管理的知识体系(PMBOK);
4.优秀的领导力、沟通能力与人格魅力;
5.诚实守信,包容协作,勇于挑战,善于沟通。
职位描述:
1、负责临床试验项目组织、实施、管理;
2、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开;
3、协助临床试验方案设计、试验报告审核;
4、按合作单位要求提供相应的资料;
5、组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
6、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,完成监查报告;
7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系;
8、负责临床资料的撰写 (包括注册申报的临床模块资料、CRF、ICF等)。
职位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学相关专业;
2、三年以上临床试验监查及项目管理经验,有BE工作经验;
3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;
4、熟悉药物临床试验的流程和工作内容;
5、熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
6、善于对项目进行统筹管理;
7、良好的沟通表达能力、诚恳踏实。