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临床项目经理岗位职责_临床项目经理工作职责

    临床项目经理岗位职责_临床项目经理工作职责版本一

    岗位职责
    1、定期组织召开项目总结会议,集中解决项目中的问题;
    2、规划资源;统筹全部项目管理团队的人力资源的分配与利用;
    3、定期跟进并推动全部项目的进度,确保全部项目的按计划实施;
    4、定期跟进全部项目的质量;确保项目符合法规与规程;
    5、制定/修订项目管理团队的标准操作规程(SOP)并实施;
    6、制定项目管理团队的培训计划并监督实施;
    7、指导项目主管的工作;
    8、 招聘、管理并考核项目管理团队;
    任职要求
    任职要求:
    1.医学、护理或药理学专业,大专以上学历;
    2.5年以上临床试验或临床诊疗经验、2年以上临床试验项目管理经验;
    3.熟悉临床试验流程与药物临床试验质量管理规范(China GCP & ICH E6);熟悉我公司临床试验相关的标准操作规程(SOP);熟悉项目管理的知识体系(PMBOK);
    4.优秀的领导力、沟通能力与人格魅力;
    5.诚实守信,包容协作,勇于挑战,善于沟通。

    临床项目经理岗位职责_临床项目经理工作职责版本二

    职位描述:
    1、负责临床试验项目组织、实施、管理;
    2、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开;
    3、协助临床试验方案设计、试验报告审核;
    4、按合作单位要求提供相应的资料;
    5、组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
    6、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,完成监查报告;
    7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系;
    8、负责临床资料的撰写 (包括注册申报的临床模块资料、CRF、ICF等)。

    职位要求:
    1、本科及以上学历,临床医学、药学相关专业;
    2、三年以上临床试验监查及项目管理经验,有BE工作经验;
    3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;
    4、熟悉药物临床试验的流程和工作内容;
    5、熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
    6、善于对项目进行统筹管理;
    7、良好的沟通表达能力、诚恳踏实。





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