岗位职责： 1. 掌握药品（或者医疗器械）管理法、药品（或者医疗器械）质量管理规范等相关法律法规； 2. 负责组织起草质量管理制度、标准，并指导督促制度的执行； 3. 确定各项工作的质量标准，并监督和审核其执行情况，发现问题及时处理； 4. 对库房产品的入库验收、在库养护、定期盘点、运输监控、冷链产品包装验证、冷藏库等验证； 5. 冷链产品的收货、储存养护、包装设计验证、车辆温度跟踪等的全程冷链管理； 6. 文件管理标准，建立起草各项SOP，组织年度公司各项内审，出具内审报告，流程回顾，现场作业督查； 7. 负责质量管理信息的收集、统计、分析，保存相关资料并建立各种原始质量记录档案； 8. 了解WMS、TMS等相关系统； 9. 组织有关质量工作方面的培训及相关技术咨询。 任职资格： 1. 药学、医学相关专业大专以上学历； 2. 药品、医疗器械第三方物流经验三年以上，一年以上质量管理相关工作经验； 3. 三年以上药品/医疗器械经营质量管理工作经验（或至少三年从事诊断试剂行业质量管理的管理经验）； 4. 对质量管理和运作有一定理解，熟悉生物医药行业质量检验和质量监控的相关标准； 5. 熟悉药品经营相关法律知识； 6. 对待工作认真负责，工作责任心强。