岗位职责
1、撰写注册材料并申报，包括进口产品注册、自研新产品注册、已上市产品的资料变更等
2、跟踪并促进申报品种的审批进度，及时解决或反馈申报过程中出现的问题
3、协助新产品立项有关注册法规部分调研、评估
4、建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通
5、及时捕捉并反馈解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议
任职资格
1、药学相关专业本科及以上学历，三年以上注册经验
2、熟悉国内注册政策法规，熟悉注册程序及要求
3、有能力对注册过程中出现的问题做出分析和判断
4、具备良好的沟通协调能力，能与CFDA、CDE有效沟通
5、同时具备药品和医疗器械注册经验优先、具有进口产品注册经验优先